更新時間:2024-07-31
一、產品說明:目前,在手術室、制藥廠、無菌車間、食品飲料等有關的實驗室廣泛采用菌落法測定空氣中的細菌數,這種方法的缺點是:1、采樣時間長
一、產品說明:
目前,在手術室、制藥廠、無菌車間、食品飲料等有關的實驗室廣泛采用菌落法測定空氣中的細菌數,這種方法的缺點是:
1、采樣時間長。
2、由于借助細菌重力自然沉降,懸浮在空氣中的細菌難以收集,效率低。
3、受氣流和粒徑影響,測量誤差大等。
根據GMP規范要求,無菌車間應檢測浮游菌。GYQ-II型浮游細菌采樣器,根據規范要求并參照國外同類儀器設計。
該儀器根據顆粒撞擊原理,在抽氣泵的作用下,把采樣空氣中的細菌粒子分離出來。采用狹縫收集法,被采樣的細菌粒子通過狹縫趨均勻分布在平皿培養基的園環上,經培養后可成為肉眼可數的細菌。另外,根據細菌分布的情況,還可直觀地得到空氣中細菌分布動態。
GYQ-II型浮游細菌采樣器是由單片機控制電路測試,有延遲15秒啟動功能,測試速度快、效率高,測試誤差大大降低。采用周期選擇及特制的抽氣泵。噪聲小、穩定可靠,使用方便等特點。
二、工作原理:
空氣中細菌一般在1μm左右,不同粒徑的顆粒有不同的沖擊慣性。當空氣通過狹縫加速后,氣流速度達41.7m/s,0.5μm以上的粒子,由于慣性沖擊到培養皿里的培養基上被粘附,同時細菌被收集在培養基上。
三、技術參數:
采樣流量:50L/min
采樣周期:本儀器采樣時間為1~99分鐘任意設定。
狹縫尺寸:50mm×0.4mm
培養皿尺寸:φ150×10
尺 寸:280×280×300
連接導管:φ10×1.5
電 源:220V50Hz,功率80W
重 量:8kg
四、注意事項:
(1)本儀器如出現故障及時與本公司聯系,切勿自行拆卸。
(2)搬動主機時,應先拔掉電源插頭,要求小心平穩移動,切勿倒置,以免損壞儀器。
(3)電源插座應有效的接地,以確保儀器使用時的人身安全。
五、附件:生產區域的環境參數:
1、為了保證藥品生產質量,防止生產環境對藥品的污染,生產區域空間必須滿足規定的環境標準。
2、藥品生產區域應以微粒和微生物為主要控制對象,同時還應對環境的溫度、濕度、新鮮空氣量、壓差、照度、噪聲等參數作出必要的規定。
3、藥品生產潔凈室(區)的浮游菌根據空氣潔凈度劃分為四個級別。
潔凈室(區)的浮游菌根據空氣潔凈度級別表
潔凈級別 | 塵粒大允許數/立方米 | 微生物大允許數 | ||
≥0.5μm | ≥5μm | 沉降菌/皿 | 浮游菌/立方米 | |
100級 | 3500 | 0 | 1 | 5 |
10000級 | 350000 | 2000 | 3 | 100 |
100000級 | 3500000 | 20000 | 10 | 500 |
300000級 | 10500000 | 60000 | 15 | — |
注:潔凈室(區)浮游菌的測試一般以靜態條件為依據。